经营生物制品的冷库容积,gsp对冷库容积的要求
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经营生物制品的冷库容积根据国家药监局对gsp冷库容积的要求,主要体现在不同的主体企业规模上。
比如上海地区的生物制品批发经营企业对库房的建设要求是不能低于500平方米,而对于低温的生物制品冷库容积则是要求冷库内部库房净容积不能小于20m³,并且在配电方面也有严格的要求,在经验存储的生物制品冷库配置电源必须要是双回路的供电电源,或者是长期放置备用的发电机,且要求在常用电源出现故障时,能够保证自动切换至备用电源上。这是国内对经营生物制品冷库验收标准中的非常关键的一点。更多关于经营生物制品冷库容积规范的认证需求请参照:大型药品冷库建造价格多少钱一平米定制?
针对生物制品冷库库房内的货架摆放和高度,也会对生物制品冷库验收标准和设计方案有着重要的影响。
国家对经营生物制品的冷库容积,gsp对冷库容积的要求外,还对其制冷系统的要求比较严格,必须要符合国家药品经营质量管理规定(GSP药监局认证)其冷库设备应配有(一用一备)制冷设备,自动化温控系统,自动监测、记录的功能,自动报警装置等。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。经营生物制品的冷库设备主要包括压缩机,冷凝器,蒸发器,各类铜管,电缆,制冷配件等,全部需要备用,以保证常用机组遇故障停止工作时,通过备用机组的运行,不影响库内药品(生物制品)、压缩机组、冷风机、制冷剂、膨胀阀等,厂家品牌多,选择性也较强。
而对于经营生物制品的冷库建造标准不统一及相关产品客户对品牌需求不同,gsp冷库价格会悬殊较大,质量也会有差异。
除去我们上面列举的知识外还需要另外参考:
生物制品冷库的电路费用:信号点、电控箱、声光报警设备、传感器等; |
管道费用:冷媒连接管道、保温棉、排水管、风机架、pvc线槽等; |
温控费用:温度控制仪、湿度监控器等; |
其他费用:设备运输费用,人工安装费用,开票费用,维保费用等; |
我们的经营生物制品冷库的制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,自动监测、记录和调控储存区域的温度、湿度,配备具有高精度传感器的温湿度记录仪以及故障报警装置,保证医药冷库药品、疫苗、生物制品及相关设备的正常存放。


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