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定制一个医药公司冷库的标准、医药冷库标准是

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一个医药公司冷库的标准主要需要根据主体公司经营规模及资质来确定。
针对不同经营性质的医药公司来说,在建造定制规模上、温度设定上、投资费用上、验收标准上、精度控制上的标准都不太一样。
我们知道医药冷库可广泛应用于制药公司、医院、药店、生物研究院、疾控中心等,可用于药品、疫苗、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等的低温存储。
不同的经营存储场所对医药冷库标准是多少度,这个问题的答案都是不统一的。
常见的医药冷库温度标准通常为:
冷藏库:2℃~8℃ 常用于疫苗、药剂、药品、血液等生物制剂的存储。
冷冻库:-15℃~-20℃ 也可叫医疗冻库,主要用于药品、生物试剂、血浆、试剂等的存储。
超低温库:-30℃~-80℃ 用于血浆,干细胞、器官、骨髓、生物材料,疫苗等的储存。
 
不同的存储生物品要求的医疗冻库定制标准是不一样的,根据企业或者主体需求的不同,在建造规模上可大可小。但是针对经营类的医药公司冷库的标准一般净内容积不小于20m³,如果是针对医药公司冷链仓库的经营,一般是不能低于1500平方米的周转场地。
医药公司冷库的标准也会根据存储的药品种类不统一而定制的温度、湿度、精度要求都不一样。
针对有的药品洁净度要求的高标准,那么库内保温材料的墙面都有可能需要采用双面或者单面不锈钢的聚氨酯保温板,而喷涂式聚氨酯的保温方式已经无法满足验收的标准。
 
而医药冷库标准是多少度这个还是需要根据存储的要求的种类来判断是2-8℃,还是15~20℃的药品阴凉冷库了。针对温度敏感类的药品,制剂在温度设定浮动范围,精度上还有有很高的标准,比如,温度误差不能≥0.5℃等。在内部制冷系统配置上,国家药监局有针对相关的规定提出GMP/GSP的相关标准。

具体可以参照我们之前的文章:
除去上面我们提到的不一样的地方,但是医药冷库应该选择在避光、干燥、通风、环境无污染、噪音小等条件的地方,在这一点上是统一的。
医药公司冷库的标准,医药冷库标准
 

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