2019年药品冷库建造湿度要求及温度要求?
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2019年药品冷库建造湿度的要求通常情况下是在35%到85%之间。
除了湿度要求以外,最重要的其实还是要合理的控制药品冷库建造的温度。
至于温度要求我们需要依次分类来说明。
2019年药品冷库最常见的温度是在+20摄氏度以下,主要意思是只要库房温度实际控制在不超过20℃即可、最常见的就是中药片饮等。
除此以外还有就是2到8℃的药品冷藏库,此类最常见的就是活菌生物制剂。
如果是+20摄氏度以下的药品阴凉库的话,食品药品监督管理局对此类冷库制冷设备,并不强制规定。
而如果是2到8℃药品冷藏库的话国家药监局针对药品管理规范,要求经营此类药品的相关企业在建造该库房库房时,必须对制冷设备采用“一用一备”的方式,同时需要库房24小时温湿度进行监督控制,其要求制冷设备能够故障自动切换,对库房供电要求也必须是配置备用的发电机。
具体关于2019年药品冷库建造湿度要求及温度要求的推荐阅读:15~20℃药品阴凉冷库建造
我们在这里做了详细的说明。
而关于目前药品冷藏库库内的管理,国家食药监总局于2015年6月25日公布了新版《药品经营质量管理规范》总局2015年第13号(简称GSP),并于6月25日起正式施行。所以,2019年建造医药冷库还必须要经过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证才可以。:
1、按照药品包装上要求的温度及湿度进行储存;按照国家规定是20℃以下,下限默认的是0℃。但实际上,药品种类繁多,可以设计多温冷库进行分类贮藏。
2、药品冷库建造的地址,应该建立在避光、干燥、不潮湿的地方,采取遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
3、在运输、搬运、堆码药品时,应当不断链保持药品的温度,并且堆码高度也要符合要求,避免损坏药品包装。
更多关于药品冷库建造湿度要求及温度要求、造价、方案、设计等问题欢迎留言或者来电!

除了湿度要求以外,最重要的其实还是要合理的控制药品冷库建造的温度。
至于温度要求我们需要依次分类来说明。
2019年药品冷库最常见的温度是在+20摄氏度以下,主要意思是只要库房温度实际控制在不超过20℃即可、最常见的就是中药片饮等。
除此以外还有就是2到8℃的药品冷藏库,此类最常见的就是活菌生物制剂。
如果是+20摄氏度以下的药品阴凉库的话,食品药品监督管理局对此类冷库制冷设备,并不强制规定。
而如果是2到8℃药品冷藏库的话国家药监局针对药品管理规范,要求经营此类药品的相关企业在建造该库房库房时,必须对制冷设备采用“一用一备”的方式,同时需要库房24小时温湿度进行监督控制,其要求制冷设备能够故障自动切换,对库房供电要求也必须是配置备用的发电机。
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而关于目前药品冷藏库库内的管理,国家食药监总局于2015年6月25日公布了新版《药品经营质量管理规范》总局2015年第13号(简称GSP),并于6月25日起正式施行。所以,2019年建造医药冷库还必须要经过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证才可以。:
1、按照药品包装上要求的温度及湿度进行储存;按照国家规定是20℃以下,下限默认的是0℃。但实际上,药品种类繁多,可以设计多温冷库进行分类贮藏。
2、药品冷库建造的地址,应该建立在避光、干燥、不潮湿的地方,采取遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
3、在运输、搬运、堆码药品时,应当不断链保持药品的温度,并且堆码高度也要符合要求,避免损坏药品包装。
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